世界首富已入mRNA疫苗赛道，这里的事你需要知道！

据中新网1月9日报道：德国默克并购AmpTec以增强mRNA研发和生产能力[1]，在此之前，有“钢铁侠”之称的埃隆·马斯克（Elon Musk）在接受美国知名媒体访谈时表示mRNA疫苗技术是医学的未来。在今年9月马斯克就被媒体爆出拜访CureVac讨论特斯拉为其建设RNA微工厂的事宜。新进世界首富和传统老牌疫苗厂家都竞相加入mRNA疫苗赛道。

mRNA疫苗是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原，从而导机体产生针对该抗原的免疫应答，进而扩大机体的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗类型，是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比，mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点，具有极大的发展潜力。使用mRNA药物来指导患者自身的细胞产生可以预防、治疗疾病的蛋白，可应用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫以及传染病疫苗领域。

图：Timeline of some key discoveries and advances in the development of mRNA-based drug technology [4]

mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成和修饰、纯化等操作。由于RNA的不稳定性，完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA相似的效果，如在其蛋白编码的开放阅读框(ORF) 5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’端poly(A)尾以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程，此过程常应用酶学法加帽如牛痘病毒加帽酶（Vaccinia Capping Enzyme）。

图：A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[5]

翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者，通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台，提供低残留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme（牛痘病毒加帽酶），经过GMP工艺生产获得，完全满足疫苗生产所需，并提供其他mRNA疫苗相关的酶类和试剂。

翌圣生物GMP级别Vaccinia Capping Enzyme

注：具体质检标准及数据参考具体批次COA

加帽效率测定

质谱测定两种酶的加帽效率，并与对照品的酶加帽效率进行对比，可以发现翌圣的加帽效率较高，获得的产物的纯度也较高。

对照组Cap0 实验组Cap0

残留检测

分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留，经检测结果显示，成品无相关酶的残留，且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。

RNase残留检测 核酸酶残留检测

切口酶残留检测 宿主DNA残留检测

翌圣生物作为分子酶领域创新领导者，专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂，为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。

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【1】中新网https://www.chinanews.com/gj/2021/01-09/9382627.shtml

【2】苗鹤凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究进展及挑战[J]. 免疫学杂志, 2016(05):446-449.

【3】Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.

【4】Xu S, Yang K, Li R, Zhang L. mRNA Vaccine Era-Mechanisms, Drug Platform and Clinical Prospection. Int J Mol Sci. 2020;21(18):6582. Published 2020 Sep 9. doi:10.3390/ijms21186582