作者：华大科技 2014-06-09T11:09 (访问量:4084)
2014年6月4日，深圳华大基因科技服务有限公司（简称“华大科技”）的产品质量信息管理系统——BMS系统，经UL（优力标准技术服务有限公司 UL Standard and Technology Service Company Limited）评估和验证，符合美国FDA 21 CFR Part 11（联邦法规21章第11款）的标准要求，华大科技深圳总部、武汉生产中心、香港生产中心，分别获得美国FDA 21 CFR Part 11合格证书。
华大科技BMS系统主要用于记录和监测产品的生产、服务和质量管理全过程，目前该系统的使用完全遵循美国FDA 21 CFR Part 11（美国联邦管理法规21章第11部分）关于存储和保护电子结果以及应用电子签名的相关法规规定。这有效保证了华大科技的产品服务全过程中电子数据的有效性、可靠性，以及电子签名应用的规范性。
U.S FDA 21CFR Part 11证书（深圳）
U.S FDA 21CFR Part 11证书（武汉）
U.S FDA 21CFR Part 11证书（香港）
地 址： 深圳
联系人： 李小姐
电 话： 400-706-6615
传 真：
Email：info@bgitechsolutions.com
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